雷利度胺药品说明书

雷利度胺药品说明书

通用名称：来那度胺

商品名称：瑞复美

全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid

适应症：多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 

骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗 。

用法用量：多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。

骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。

用法：用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

不良反应： 1、凝血机制异常：可诱发深静脉血栓、肺栓塞、脑栓塞等。2、血液系统异常：如全身血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血、弥散性血管内凝血等。3、心血管系统异常：如心动过缓、心肌梗塞、心绞痛、脑缺血等。4、胃肠道副反应：如胃肠道出血、食欲减退等。 特殊人群：儿童用药：尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此，本品不应在0～17 岁患者中使用。

老年用药：在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中，患者的年龄最高为86 岁。在两项研究中发现，其中接受雷利度胺/地塞米松的患者，65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰，但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。