哌柏西利治疗乳腺癌的疗效怎么样呢？

郭药师

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2025-01-21 17:59:17

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哌柏西利是2015年由辉瑞公司开发,联合来曲唑、氟维司群治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的绝经后晚期乳腺癌疾病的一种口服药物。它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。

哌柏西利与来曲唑联合治疗乳腺癌治疗效果好。哌柏西利与来曲唑联合，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效显著。哌柏西利是一种实验性、口服、靶向性制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

2018年7月31日，乳腺癌靶向药哌柏西利胶囊（商品名：爱博新）正式在国内获批上市，成为国内首款CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。那么哌柏西利胶囊治疗晚期乳腺癌的疗效怎么样呢？我们来看看临床试验的结果。

这项临床试验研究的是哌柏西利联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组，一组接受哌柏西利+来曲唑治疗，另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。

治疗结果是：哌柏西利+来曲唑治疗，患者的中位无进展生存期为24.8个月，而对照组仅有14.5个月，哌柏西利组延长了10个月！

上面主要是白人患者的数据，那么哌柏西利对亚洲患者的疗效怎么样？

另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治疗的疗效，效果更突出。

哌柏西利+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利组延长了11个月，接近一倍！

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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