




瑞复美(来那度胺)是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,2006年,FDA正式批准瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了瑞复美的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
2013年新基公司宣布瑞复美正式在中国上市,2017年瑞复美正式进入我国医保目录。那么瑞复美该怎么使用呢?
瑞复美针对两种不同的适应症有两种不同的推荐剂量。瑞复美治疗多发性骨髓瘤,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。
若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始瑞复美的治疗。由于瑞复美的化学结构与沙利度胺相似,而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物,因此妊娠女性服用瑞复美后也有可能导致胎儿出生缺陷,甚至死亡。
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美的效果,瑞复美合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880