




2006年,FDA批准雷沙吉兰(rasagiline)在美国上市,商品名为Azilect,用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。2018年1月,雷沙吉兰(rasagiline)在中国上市。目前,雷沙吉兰(rasagiline)已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益。
国内上市的雷沙吉兰(Rasalect)是进口原研药,国内雷沙吉兰(rasagiline)药剂规格:1mg/片-14片/瓶(盒),中国药房价:¥738 /单位:人民币$。价格比较昂贵,长期服用患者的经济负担较大。因此很多患者咨询医伴旅雷沙吉兰有仿制药没?
据医伴旅了解到,雷沙吉兰是有仿制药的,雷沙吉兰的仿制药是印度太阳制药工业有限公司(Sun Pharmaceutical Industries ltd.)生产的,印度太阳药业有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)于1983年由Fillip Shanghai成立。目前,公司在全球150多个国家开展业务。另一家制药巨头兰伯西实验室在2014年收购印度太阳药业有限公司。现在,印度太阳药业有限公司是印度最大的制药公司。吉兰雷沙是印度太阳制药工业代表仿制药之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051