




前列腺癌是我国男性常见的一种恶性肿瘤,早期往往症状不明显,70%的患者初诊时已是中晚期,大部分都失去了根治机会。泽珂(阿比特龙)是强生公司研发的治疗前列腺癌的一种靶向药。
在随机对照临床试验(RCT)中,证明醋酸泽珂(阿比特龙)能够显著延长化疗前或化疗后的转移性CRPC(mCRPC)患者的生存时间,并且具有较好的安全性。泽珂(阿比特龙)可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。
2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准泽珂(醋酸阿比特龙)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月泽珂正式被纳入我国医保目录。
泽珂的推荐剂量为:每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。在服用泽珂剂量前至少2小时和服用泽珂剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。
现在泽珂早已纳入我国的医保目录,医保报销后的泽珂价格为1.6万$左右,即使是报销后的价格依旧有很多家庭无力负担。
而印度生产的泽珂仿制药在印度市场好评颇高,印度泽珂的适应症和治疗效果与原研的泽珂基本相同,印度泽珂的定价折合人民币大概3000$左右,患者可以联系医伴旅进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327