




阿比特龙,商品名:ZYTIGA,国内也叫泽珂。阿比特龙(泽珂)的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙(泽珂)是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片泽珂含250mg醋酸阿比特龙。
泽珂是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙(泽珂)必须空胃给药。服用泽珂前至少2小时和服用泽珂后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。
基于一项临床研究的实验结果, 研究包括1 195例之前曾接受过多西他赛化疗的晚期前列腺癌患者, 治疗组接受(每日1次)联合泼尼松(每日2次), 对照组接受安慰剂(每日2次)联合泼尼松治疗。结果表明治疗组患者的总生存期为14. 8 个月, 而对照组为10. 9 个月, 从而验证了泽珂的安全性和有效性。
在一项两个阶段试验中,被试验者均接受泽珂治疗。第一阶段的治疗是过去没有接受化疗者,共有34人。他们当中的22人两月后PSA水平最少下降了50%。在第二阶段试验中,有28名经多烯紫衫醇(Docetaxel)化疗肿瘤仍然生长的患者参与了试验。他们当中有10人经服用泽珂3个月后PSA水平下降了50%,没发现有毒性或者不良反应。
在COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。阿比特龙(泽珂)可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379