




阿比特龙(Abiraterone,商品名:ZYTIGA),国内也叫泽珂,是2011年4月食品药品监督管理局(FDA)批准与泼尼松(Prednisone)联用治疗既往接受过含多烯紫杉萨治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的新型抗肿瘤药物,能显著提高mCRPC患者无进展生存期(PS)和总生存期(OS)。
在一项分别针对化疗失败后(COU-AA-301研究)和没有接受化疗(COU-AA-302研究)的mCRPC患者的实验中。在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。
COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙(泽珂)联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。
阿比特龙(泽珂)可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙(泽珂)不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点。安全性好。
2015年5月醋酸阿比特龙(泽珂)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月醋酸阿比特龙(泽珂)正式被纳入我国医保目录。泽珂在我国的上市为国内前列腺癌患者的治疗带来了福音。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379