




阿比特龙(泽珂)从2015年在我国上市后被越来越多的前列腺癌患者熟知,阿比特龙(泽珂)主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者。
前列腺癌是一种男性独有的恶性肿瘤病变,在欧美等发达国家中发病率非常高,据美国的数据统计显示,在2012年美国新确诊的前列腺癌患者的数量就高达110万。前列腺癌的早期症状并不明显,患者往往难以发现,醋酸阿比特龙(泽珂)在体内被转化为阿比特龙,一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。阿比特龙(泽珂)可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。
在随机对照临床试验(RCT)中,证明醋酸阿比特龙(泽珂)能够显著延长化疗前或化疗后的转移性CRPC(mCRPC)患者的生存时间,并且具有较好的安全性。泽珂可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。
化疗后再使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用泽珂的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。
有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。由于泽珂对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327