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阿比特龙对前列腺癌有多大疗效呢?

郭药师
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2025-01-21 02:39:04
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前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,早期症状不明显,不易被发现,在我国目前前列腺肿瘤以中、高危为主,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。阿比特龙(Zytiga)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。

国际多中心随机三期临床试验显示,阿比特龙(Zytiga)联合强的松治疗未化疗和化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与安慰剂相比,可以显著延长中位生存期,改善生活质量,具有良好的安全性。

阿比特龙是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,是一种口服的细胞色素P450c17酶抑制剂,后者是雄激素合成的关键酶,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。

某临床试验中接受阿比特龙(Zytiga)的患者的中位总生存期为35.3个月,安慰剂组为30.1个月。研究结果还表明阿比特龙改善rPFS。安慰剂组rPFS中位数为8.3个月,而阿比特龙治疗组在分析时还没有得出数据(患者状况较好)。对于确诊的高风险、转移性前列腺癌男性来说,将醋酸阿比特龙(泽珂)和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。

2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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