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阿比特龙的效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 13:40:45
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2012年12月,美国FDA批准醋酸阿比特龙(Zytiga)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。

阿比特龙(Zytiga)是目前国内治疗前列腺癌首选的一种靶向药物,尤其是在治疗晚期前列腺癌方面效果很突出。化疗后再使用阿比特龙的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(Zytiga)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。

 

醋酸阿比特龙是CYP17酶的选择性抑制剂,国内也叫泽珂,能够全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成,而且这种抑制作用是不可逆的。已发表的经济学分析表明,在化疗后的人群中,阿比特龙(Zytiga)方案相对于其他新治疗方案具有成本效益优势。

在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,其中包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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