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全可利要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 04:27:23
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肺动脉高压的患者服用全可利的注意事项是什么?

1、全可利应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始治疗,并对治疗过程中进行严格监测。

2、推荐剂量和剂量调整:

全可利初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。全可利应在早、晚进食前或后服用。

3、ALT/AST水平>5及≤8ULN,治疗和监测的建议如下:再做一次肝功能检验证实,如果证实,减少每日剂量或者停止治疗,至少每2周监测一次转氨酶水平。一旦转氨酶恢复到治疗前水平,考虑继续或者再次使用全可利。 

4、ALT/AST水平>8ULN,治疗和监测建议如下:必需停止治疗,不考虑再使用全可利。在转氨酶升高,伴随有肝脏损伤的临床症状(例如:恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸,或者罕见嗜睡或疲劳)或者胆红素升高超过正常值上限水平2倍时,治疗必需停止,不考虑使用全可利。 

5、再次治疗:仅当全可利治疗的潜在益处高于风险,而且转氨酶位于正常值内,才考虑再次使用全可利,全可利以开始的剂量再次使用,转氨酶必须在再次使用后3天内进行检测,过2周后再检测,随后根据以上建议进行。

6、心血管:

患者收缩压大于85mmHg时才可应用全可利治疗。

7、肺静脉闭塞性疾病:

当给予全可利出现肺水肿的症状时,应考虑合并肺静脉闭塞性疾病的可能性,停用全可利。

8、格列本脲:由于会增加肝转氨酶升高的风险,全可利不可与格列本脲联合使用。有糖尿病治疗指征的患者应选用其他降糖药物治疗。

9、育龄期女性患者

育龄期女性患者不可应用全可利治疗,除非采取切实可靠的避孕措施,并且用药前妊娠试验呈阴性。

10、血红蛋白浓度

全可利治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少。在安慰剂对照组研究中,与本品相关的血红蛋白浓度降低不是进行性的,且可在用药4-12周后趋于稳定。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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