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爱博新要注意什么事项呢?

郭药师
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2025-01-21 08:06:41
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爱博新(palbociclib)适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,晚期乳癌绝经后妇女的治疗。

爱博新(palbociclib)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

爱博新要注意什么事项呢?

中性粒细胞减少:在临床试验用爱博新(palbociclib)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。

感染:爱博新(palbociclib)联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受爱博新(palbociclib)联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3 或4级感染,而来曲唑单药组没有感染发生,监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。

肺栓塞(PE):爱博新(palbociclib)联合来曲唑组报告的PE发生率为5%,来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征,给予适当的医学处理。

胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,爱博新(palbociclib)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用爱博新(palbociclib)治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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