




爱博新是由辉瑞制药公司研发的全球首个用于受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性的初始用药。
乳腺癌是严重威到胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,确诊的每10个患者里就有1个为晚期。而且在接受过手术及规范的早期乳腺癌中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。有别于早期乳腺癌方式的多样化,近10年来我国晚期乳腺癌的治疗方面没有什么突破性的进展,缺乏突破性创新疗法。乳腺癌晚期的总体中位生存期仅有两年到三年,5年生存率仅仅约有20%,迫切需要创新治疗方案。
爱博新建议与食物或芳香化酶抑制剂一起口服,起始剂量为125mg,每日一次,服用21天后休息7天,建议基于个人的安全性和耐受性,应由具有癌症用药使用经验的医生开始并监督本品服用。有效期长达36个月。
目前爱博新将在全国35个城市陆续上市。2013 年美国食品与安全管理局(FDA)核准爱博新为晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 年FDA 以快速审批程序批准爱博新上市,2018年7月31日,中国NMPA批准在中国上市,如果患者不知道要怎么去国外购买价格实惠有保障爱博新,可以通过我们医伴旅海外医疗咨询服务公司买到正品有保障的爱博新,具体问题可以咨询我们医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103