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厄洛替尼效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 16:25:51
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厄洛替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子酪氨酸激酶胞内磷酸化,对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。 最近公布的一项2期临床研究(ASPIRATION 研究)表明:厄洛替尼用于一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC患者,具有较好的无进展生存(PFS),ASPIRATION 研究是一项2期、多中心、开放性、单臂临床研究,于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例 IV 期 EGFR 阳性 NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服厄洛替尼150 mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为 PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括 PFS2(从开始治疗至厄洛替尼脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。

该研究共筛查 359 例患者,其中有208例符合要求。中位随访11.3个月,结果显示,207例 ITT 人群中,共有176例出现PFS1事件(171 例为疾病进展,5 例为死亡),其中有78 例患者出现进展后中断厄洛替尼治疗,93例患者在疾病进展后继续进行厄洛替尼治疗。中位 PFS1 为 10.8 个月。

93例后续依然进行厄洛替尼治疗的患者人群中,中位PFS1为11个月,中位 PFS2为 14.1 个月。在 EGFR 基因外显子19缺失或 L585R突变的患者人群中,中位 PFS1为11.0个月,中位 PFS2 为 14.9 个月。ORR为 66.2%,DCR为82.6%,中位 OS为31个月。在安全性方面,出现严重不良事件的患者比例为 27.1%,出现3级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出,特罗凯一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者,具有较好的 PFS和OS。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的厄洛替尼的治疗效果,由此看来,厄洛替尼的治疗效果是不容小觑的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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