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瑞复美药物说明书

郭药师
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2025-01-21 17:15:19
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商品名称:瑞复美

全部名称:瑞复美,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid

适应症:

1、多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

2、骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。

推荐剂量:

1.多发性骨髓瘤 每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。

2.骨髓异常综合症 推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。

服用方法:用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。

不良反应:最常见的不良反应为:疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)。

警告:妊娠期间请勿使用本品。瑞复美是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中本品可引起四肢畸形。如果在妊娠期间使用瑞复美,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。

若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始瑞复美的治疗。

药理作用:瑞复美中的有效成分来那度胺,主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。瑞复美是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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