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雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 01:49:27
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雷利度胺,国内也叫瑞复美,是由美国Celgene公司研发生产的,于2013年6月在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。雷利度胺可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。

雷利度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺(Revlimid)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。

除了多发性骨髓瘤,雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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