




2011年阿比特龙Abiraterone被FDA批准用于多西他赛治疗后依然恶化的前列腺癌患者,随后,在2015年阿比特龙Abiraterone在国内上市,目前阿比特龙Abiraterone已经成为前列腺癌患者基础用药。
阿比特龙Abiraterone可减少男性激素睾丸酮的生产,直接抑制前列腺癌的生长,达到治疗的目的。
那么,Abiraterone治疗效果如何呢?
在临床研究COU-AA-301中,1195例化疗后进展的前列腺癌患者按照2:1接受阿比特龙 1000 mg 每日 1 次联合泼尼松 5 mg 每日2次(N = 797)或口服安慰剂每日 1 次联合泼尼松5 mg每日2次治疗。结果阿比特龙Abiraterone联合泼尼松延长中位生存期4.6个月。除了疗效喜人外,阿比特龙Abiraterone还能显著改善患者生活质量。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙Abiraterone组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙Abiraterone组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。
在临床研究COU-AA-302中,1088例未接受过化疗的mCRPC患者按照1:1随机分配接受口服阿比特龙1000mg每日1次( n=546)或口服安慰剂每日1次( n=542),两组均合并服用泼尼松5mg 每日2次。
结果阿比特龙Abiraterone联合泼尼松可明显延长影像学无进展生存时间8.3个月。在阿比特龙Abiraterone治疗期间不受疼痛干扰长于安慰剂组,无疼痛进展时间更是达到了26.7个月!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327