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Abiraterone国内上市没?

郭药师
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2025-01-20 15:26:45
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阿比特龙Abiraterone是一种用于只奥前列腺癌的药物,那么,Abiraterone国内上市没?

2011年4月28日,美国FDA批准Centocor Ortho生物科技公司的新药醋酸阿比特龙(通用名:Abiraterone Acetate,商品名:ZYTIGA)上市。

该药获批的适应症为,与泼尼松合用治疗已经接受过含有多西他赛化疗方案的激素抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。

2015年5月22日,国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

另外,雄激素剥夺治疗(手术或药物去势)是前列腺癌的更有效的治疗方法之一,也是晚期前列腺癌的标准治疗。该疗法虽然有一定疗效,但对肿瘤的控制一般仅能维持18个月,随后患者病情会进一步发展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至扩散至前列腺以外的其它器官,比如骨骼,成为转移性去势抵抗性前列腺癌。

在中国,转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。

除了传统的化疗方法以外,国内缺乏有效的治疗方法。目前,转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年4,这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷。

国际研究显示,雄激素水平进一步降低,患者的生存期可进一步延长。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙Abiraterone可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,阿比特龙Abiraterone在中国的获批为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的选择,也带来了新的希望。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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