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Zytiga国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 11:25:05
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阿比特龙Zytiga是前列腺癌患者的治疗药物,那么,Zytiga在国内上市了吗?

阿比特龙Zytiga已经在国内上市了,2015年5月22日,中国西安杨森制药有限公司宣布,国家食品药品监督总局已经批准药物泽珂,即醋酸阿比特龙Zytiga与泼尼松联合用药,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

另外,在国内对于CRPC患者,目前我们能够获得的治疗方案是阿比特龙Zytiga和多西他赛。从患者获得临床疗效的可能性来讲,首选阿比特龙Zytiga联合泼尼松,可能是一个更好的选择。我们都知道阿比特龙Zytiga的PSA缓解率是在60%左右,经过10-12个月的治疗,部分患者的PSA会出现再进展,这时我们可能就需要调整治疗方案。

有部分患者把泼尼松更换成地塞米松以后,会出现对阿比特龙Zytiga治疗维持时间的延长。这可能是因为地塞米松是比泼尼松更强的类固醇激素,对阿比特龙Zytiga耐药的情况会有一些逆转。通过对接受阿比特龙Zytiga治疗的部分患者也进行了激素更换,发现PSA缓解率大约为40%,也就是说有40%左右的患者更换地塞米松后,能够在一定时间内维持阿比特龙Zytiga有效性。

在LATITUDE试验中,与安慰剂组相比,阿比特龙Zytiga患者中任何等级的最常见不良事件发生频率≥2%,高血压(37%vs 13%),低钾血症(20%vs 4%), 谷丙转氨酶水平升高(16%对13%)。阿比特龙Zytiga组最常见的3级或4级不良事件包括高血压(20%vs 10%),谷丙转氨酶水平升高(5.5%vs 1.3%)和谷草转氨酶水平升高(4.4%vs 1.5%)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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