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Zytiga注意事项有哪些?

郭药师
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2025-01-18 05:06:36
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阿比特龙Zytiga是一种口服药物,它针对性抑制雄激素制造过程中不可或缺的一种酶(细胞色素氧化酶P 450 c17),从而不仅抑制了睾丸,而且还抑制了其他部位雄性激素的产生,治疗前列腺癌的效果得到了有效的验证,那么,服用Zytiga注意事项有哪些呢?

(1)盐皮质激素过量:

有心血管疾病史患者谨慎使用Zytiga;尚未确定在有射血分量LVEF<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中Zytiga的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。

(2)肾上腺皮质功能不全:

监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。

(3)肝毒性:

肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止Zytiga给药。

(4)食物影响:

必须空腹服用Zytiga。当与食物同时服用醋酸阿比特龙阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。

关于特殊人群需要注意:

1、妊娠

妊娠或可能成为妊娠妇女中禁忌接受Zytiga。如此药在人期间使用,或如当服用此药时患者成为妊娠 ,应忠告患者对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用Zytiga治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠。

2、哺乳母亲

妇女中不适用Zytiga,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自Zytiga严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性。

3、儿童使用

Zytiga不适用于儿童。

4、老年人使用

在一项3期Zytiga试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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