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爱博新要注意哪些事项呢?

郭药师
已帮助: 462人
2025-01-21 15:03:34
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爱博新是一款抗癌靶向药,从2013年2月至2014年7月间,研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至爱博新+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:爱博新组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受爱博新加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用爱博新获得了惊人的治疗效果。今天咱们就来了解一下爱博新要注意哪些事项呢?

1.中性粒细胞减少:在临床试验用爱博新中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。

  2.感染:爱博新联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受爱博新联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 

3.肺栓塞(PE) :爱博新联合来曲唑组报告的PE发生率为5%,来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 

4胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,爱博新可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用爱博新治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当,爱博新的效果就可以发挥得最好。

5.肝损伤:中度或重度肝损伤患者应慎用爱博新,并密切监测毒性体征。

6.肾损伤:中度或重度肾损伤患者应慎用爱博新,并密切监测毒性体征。

以上就是爱博新注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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