




爱博新需与AI(芳香化酶抑制剂,如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦)联合,用于激素受体阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌的初始治疗。对于晚期乳腺癌,治疗的目的不是治愈,而是尽量控制肿瘤,提高生活质量,以及尽量延长生存时间。今天咱们就来看一下爱博新治疗乳腺癌的疗效好吗?
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌的形势更为严峻,总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。爱博新(Palbociclib,又译为帕博西尼),是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”,正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。
一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+爱博新(palbociclib)(治疗组)治疗。其结果显示:爱博新(palbociclib)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见,爱博新明显提升治疗效果。
爱博新联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,爱博新+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,爱博新联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:爱博新+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103