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哌柏西利国内进入医保了没?

郭药师
已帮助: 572人
2025-01-21 03:30:12
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哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药,给药方法是口服。今天咱们就来了解一下哌柏西利国内进入医保了没?

2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了哌柏西利,作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。2018年,帕博西林在国内上市,但是哌柏西利还没有纳入医保。

在治疗效果上:1.氟维司群+哌柏西利:521名接受传统内分泌疗法(如来曲唑,阿那曲唑,依西美坦)的治疗失败的绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者,在三期临床试验中,有347例患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗,有174例患者接受了氟维司群药治疗。联合疗法将无病生存期从4.6个月增加到9.5个月,并将疾病进展的风险降低了64%。没有疾病进展的生存率也增加了一倍。 

2.来曲唑+哌柏西利:165例未经治疗的绝经后激素受体阳性患者,84例来曲唑+哌柏西利患者和81例81例患者的临床研究用来曲唑治疗。结果,无病组的生存时间在联合组中为20.2个月,在来曲唑组中仅为10.2个月,在10个月中几乎翻了一番。同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,或一半以上。

  3.以上两项临床试验为哌柏西利铺平了道路,与传统疗法相比,添加哌柏西利的两项临床试验使无疾病进展生存时间增加了一倍,一个从10.2个月延长到20.2个月,另一个从4.6个月增加到9.5个月。哌柏西利治疗效果显著,哌柏西利与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上。

以上就是哌柏西利医保的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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