
Yervoy易普利姆玛是美国施贵宝研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药,是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体。据统计黑色素瘤是一种非常可怕的疾病,皮肤癌中最危险的;类型,在美国2010年估计新诊断68,130例黑色素瘤而约8,700人死于此病,该病是具有毁灭性的,而Yervoy易普利姆玛是第一个治疗该疾病的药,可以使患者活的更长。
Yervoy易普利姆玛治疗效果这么好,患者使用时需要注意哪些事项?
Yervoy易普利姆玛是一种人源性单克隆抗体,不能被细胞色素P450酶和其他药物代谢酶分解,在给药过程中也不会与这些酶发生反应。
开始给药前,需要尽量避免使用系统性糖皮质激素,因为该类药物潜在的免疫抑制可能会影响Yervoy易普利姆玛的药效和活性。
但开始使用Yervoy易普利姆玛后,可以使用该类药物或者其他免疫抑制药物,此时不会影响易普利姆玛的药效。
抗凝血药的使用会增加胃肠道出血的危险性,而胃肠道出血是易普利姆玛的不良反应之一,因此,在治疗期间如需服用抗凝血药物,需要对患者进行密切监护。
成年人,Yervoy易普利姆妈的推荐剂量是3mg•kg,在90min内静脉输液给药,每3周1次,共4次。如果在4次给药期间病情恶化,也要尽量完成4次给药。
在每次给药之前,都需要进行肝功能试验和甲状腺功能试验,此外,在治疗过程中,要对患者的免疫相关性不良反应进行监测,包括腹泻、大肠炎等。不推荐降低给药剂量,由于不良反应所致没完成的疗程应补足剩余剂量。
Yervoy易普利姆玛对儿童的安全性和药效学试验尚未进行,因此,该药物不能用于18以下儿童。
在65岁以上和65岁以下患者的安全性或药效学研究中,没有发现明显差异,因此对65岁以上的老年人不需要特殊的剂量。
对于轻度和中度的肾功能不全患者,不需要特殊的剂量调整;对于肝损伤患者,若转氨酶水平≥5×ULN或胆红素水平≥3×ULN,需谨慎对待。推荐的给药方法是静脉输液,时长90min,不能采用静脉推注。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm