帕博西尼治疗乳腺癌有效果吗？

乳腺癌正在逐渐成为中国女性的头号杀手，目前晚期乳腺癌5年生存率约20%，2015年美国食品与药品管理局（FDA）以快速审批程序批准帕博西尼上市，用于治疗晚期乳腺癌。帕博西尼是首个获批的用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂。帕博西尼（Palbociclib）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

帕博西尼(palbociclib)适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。可联合用于以下情形：与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

帕博西尼效果怎样呢？PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。结果表明:与来曲唑单药相比，帕博西尼联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。PALOMA-2 研究基于意向治疗(intention-to-treat，ITT)人群的分析结果再次证实了上述结论，CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月，相比来曲唑对照组延长10.3个月。