




爱博新是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
2018年8月6日,美国辉瑞公司的CDK4/6抑制剂埃爱博新经中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准,可与HR+、HER2高级芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合用于患者的初始治疗。这一消息立即引发了中国医学界新一轮的乳腺癌辩论,在一项临床试验中,爱博新palbociclib在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实,甚至更加突出。
爱博新+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,爱博新palbociclib组延长了11个月。
爱博新palbociclib被美国食品和药物管理局批准用于晚期雌激素受体+/HER2或转移性乳腺癌。芳香酶抑制剂用于绝经后妇女的一线内分泌治疗,而美国食品和药物管理局则用于目前作为二线治疗的患者。内分泌治疗联合药物治疗女性患者,剂量为125毫克,每天一次,随餐服用,停药3周。在更详细的亚组分析中,安慰剂和来曲唑的组合以及palbociclib和来曲唑的组合可以显著且持续地延长患者的中位无进展生存期,而不管患者之前的治疗方案如何。包括先前在辅助治疗或新辅助治疗中接受内分泌治疗或化疗的患者。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的爱博新治疗乳腺癌的效果,由此看来,爱博新的治疗效果还是很显著的。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103