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帕博西尼最新版说明书

郭药师
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2025-01-19 08:02:56
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通用名称:帕博西尼 

商品名称:palbociclib 

全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix 

帕博西尼简介: 

帕博西尼(palbociclib,又译为:帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产,商品名称:Palbonix。 

帕博西尼适应症: 

(1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。 

(2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 

帕博西林用法与用量: 

推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。 

帕博西林特殊人群的使用: 

哺乳妇女停药或停止哺乳。 

帕博西林治疗优势: 

(1)治疗效果好:帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。 

(2)不良反应发生率低:帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。 

(3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。 

(4)服用方便:帕博西尼是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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