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雷利度胺能治什么?

郭药师
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2025-01-21 11:22:29
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雷利度胺是由美国Celgene公司研发生产的,2013年6月雷利度胺在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。雷利度胺可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。

雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利度胺25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。

雷利度胺是一种免疫调节剂,它有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。在体外研究中,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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