




泽珂在晚期前列腺癌的治疗中一直都占有主导地位。对于我们前列腺癌患者来说服用阿比特龙治疗效果非常突出,那泽珂应注意的事项有哪些呢?
心血管疾病史
高血压, 低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留,有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。由于泽珂对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。用泽珂治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
肾上腺皮质功能不全
在临床试验中接受泽珂用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。
肝毒性
曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量。开始用泽珂治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量泽珂 250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断泽珂治疗和密切监查肝功能。
只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后才可能在减低剂量水平用泽珂再治疗。
食物影响
泽珂必须空胃服用。在服用泽珂剂量前至少2小时和服用泽珂剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量泽珂与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和暴露分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予泽珂与食物服用时这些增加暴露的安全性。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379