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Abiraterone(泽珂)的中文版说明书

郭药师
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2025-01-21 11:38:26
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Abiraterone(泽珂)的中文版说明书

【药品名称】Abiraterone、醋酸阿比特龙片、泽珂

【适应症】Abiraterone与泼尼松联合使用主要治疗,以前接受过多次化学疗法并失败的去势抵抗性前列腺癌患者。

【服药剂量】初次服用Abiraterone的患者,推荐初始剂量为1000mg,口服,每天一次。患者必须要空腹服用,在固定服药时间的前2小时或后1小时,都不能吃东西。联合连用泼尼松的推荐剂量为5mg,口服,每天2次。采用温水整片送服,直至疾病进展或是出现耐药。

【副作用】发生率大于5%的是关节肿胀或不适、低血钾、水肿、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心律失常、尿频、夜尿、消化不良或上呼吸道感染。

【注意事项】

1、在服用开始时,建议每2周检查一次电解质、肝肾功能、血液常规、血糖和检测血压变化。

2、服用3个月后,建议对上述检查项目进行每月复查一次。

3、服用6至9个月后,建议每2个月复查一次上述检查项目。

4、前列腺特异抗原(PSA)通常建议每1到3个月复查1次。

5、每3到6个月患者若感觉身体上有不适,建议做盆腔MR、骨扫描检查。

6、如果患者有其他不适或PSA指标继续迅速上升,您可以考虑检查的其他部分,如胸部 CT、腹部 CT 、脑部CT 和B超等。

【禁忌】

1、禁止对泽珂的活性成分产生过敏反应的患者使用。

2、怀孕或有可能怀孕的妇女不能使用,避免泽珂对胎儿产生伤害。

3、严重肝功能损伤的患者不要使用Abiraterone

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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