




泽珂原产于美国强生医药公司,是一款比较特殊的CYP17抑制剂;用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)的患者,那么,服用Abiraterone(泽珂)的副作用有什么呢?
1、肝毒性
对用泽珂治疗期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或总胆红素大于3×ULN),中断泽珂(Abiraterone)治疗。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。
2、肾上腺皮质功能不全
在临床试验中接受泽珂与泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断后有当前感染或应激。
处理方法:谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。用泽珂(Abiraterone)治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。
3、高血压,低钾血症和由于盐皮质激素过量导致液体潴留
由于泽珂(Abiraterone)对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。
处理方法:当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。用药时监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用泽珂(Abiraterone)治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
4、食物影响
泽珂(Abiraterone)必须空胃服用。在服用泽珂(Abiraterone)剂量前至少2小时和服用泽珂剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量泽珂与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和暴露分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予泽珂与食物服用时这些增加暴露的安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327