爱博新治疗效果如何呢？

郭药师

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2025-01-21 18:05:05

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2015年2月辉瑞公司宣布，美国食品与药品管理局（FDA）已经加速批准了爱博新(Palbociclib)联合Femara（letrozole，来曲唑）作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。2018年8月6日，CFDA（中国国家药监局）批准国内首款CDK4/6抑制剂——爱博新上市，用于一线联合芳香化酶抑制剂，治疗激素受体阳性、HER2阴性的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。今天咱们就来了解一下爱博新治疗效果如何呢？

研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果，他们对130项相关论文进行分析评估后发现，爱博新除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外，其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中，每日服用一次爱博新是安全的，而且爱博新的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转，除了中性粒细胞外，爱博新对正常细胞的效应也较小。

细胞周期失控是肿瘤的一个标志性特征，CDK4/6 的特异性激活与肿瘤的增殖密切相关，大约80%的人类肿瘤中存在cyclin D-CDK4/6-INK4-Rb通路的异常，将CDK4/6作为抗肿瘤靶点的优势在于CDK4/6抑制剂不表现出“泛-CDK抑制剂”的细胞毒性如骨髓抑制和肠道反应等，而且能够增强细胞对药物的敏感性，具有更强的药物靶向性。

爱博新效果怎样呢？PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。结果表明:与来曲唑单药相比，爱博新联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。PALOMA-2 研究基于意向治疗(intention-to-treat，ITT)人群的分析结果再次证实了上述结论，CDK4/6抑制剂爱博新联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月，相比来曲唑对照组延长10.3个月。

以上就是爱博新效果的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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