




2018年8月6日,美国辉瑞公司的CDK4/6抑制剂埃帕博西林经中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准,可与HR+、HER2高级芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合用于患者的初始治疗。帕博西林被美国食品和药物管理局批准用于晚期雌激素受体+/HER2或转移性乳腺癌。芳香酶抑制剂用于绝经后妇女的一线内分泌治疗,而美国食品和药物管理局则用于目前作为二线治疗的患者。内分泌治疗联合药物治疗女性患者,剂量为125毫克,每天一次,随餐服用,停药3周。今天咱们就来了解一下帕博西林治疗乳腺癌疗效如何呢?
在一项临床试验中,帕博西林在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实,甚至更加突出。帕博西林+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,帕博西林组延长了11个月。
在一项临床试验中,数名雌激素受体阳性和雌激素受体2阴性但未接受系统治疗的白色晚期乳腺癌患者被纳入研究。将患者分为两组,一组接受帕博西林+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果为:帕博西林+来曲唑治疗的患者中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅为14.5个月,帕博西林组延长10个月!患者客观缓解率为55.3%对44.4%。
帕博西林为胶囊,可口服。与注射相比,帕博西林更安全,便于患者服用,提高了患者依从性。此外,这种药物没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应。靶向性强,由于肿瘤细胞中细胞周期蛋白D水平的增加,细胞对药物的敏感性可以提高,药物的靶向性也可以提高。派伯西利联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,用于治疗绝经后女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)。帕博西林与来曲唑相比,乳腺癌无进展生存期可延长一倍,这是乳腺癌患者的新希望,也是疗效的突破。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103