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泽珂的效果如何?

郭药师
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2025-01-21 07:28:32
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前列腺癌是我国男性常见的一种恶性肿瘤,早期往往症状不明显,70%的患者初诊时已是中晚期,大部分都失去了根治机会。泽珂(阿比特龙片)由强生公司研发,是一种雄激素生物合成抑制剂,可抑制17α-羟化酶 / C17,20-裂解酶(CYP17),后者在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中表达并且是雄激素生物合成所必需的。2011年4月,FDA批准强生公司的泽珂(阿比特龙片)与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。

那泽珂(阿比特龙片)治疗效果如何?

根据3期临床研究数据表明,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙与泼尼松治疗,另一组接受安慰剂治疗。其中阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33个月,另一组为14.8个月。研究中,表明泽珂(阿比特龙)可有效推迟2.5年的疼痛进展,所以阿比特龙效果也是十分可观的。

另一项研究中,根据泽珂(阿比特龙片)对于晚期患者的生存期数据显示,相比安慰剂组对照相比泽珂(阿比特龙片)更胜一筹,中位生存期为15.8个月,中生存期为24个月。

泽珂(阿比特龙)的用法用量是1000mg口服给予,每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用。在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物,对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂(阿比特龙)开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙片直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止泽珂(阿比特龙)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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