




瑞复美是新一代免疫调节剂的代表性药物之一,具有独特的双重作用机制。一方面它有直接抗肿瘤的作用,能抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡;另一方面它可以调节免疫功能,激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细胞因子的合成。这两种作用结合起来具有很强的抗肿瘤效果。今天咱们就来详细了解一下瑞复美对多发性骨髓瘤有多大疗效呢?
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了瑞复美维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到瑞复美维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,瑞复美维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,瑞复美维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),瑞复美组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。在瑞复美的治疗下,患者的生存期都有一定程度的延长,有的患者生存期甚至是延长了8-10年。瑞复美作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
除了多发性骨髓瘤,瑞复美还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用瑞复美治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,瑞复美为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用瑞复美可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880