




帕博西林与来曲唑联合,治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌。帕博西林治疗乳腺癌效果怎样呢?
PALOMA-3研究是一项III期研究,评估氟维司群±帕博西林用于内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效和安全性,共入组521例绝经前/围绝经期/绝经后患者。
结果显示,在内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌人群中,两组的中位PFS分别为11.2个月和4.6个月(P<0.0001),两组的中位OS分别为34.9个月和28个月(HR=0.81),联合组的中位OS较安慰剂组绝对值增加了6.9个月,虽然未能达成统计学差异,但显示PFS能够维持至OS。在预先分层的内分泌敏感亚组中(79%),联合组的OS较单药组延长了10个月。
临床试验中帕博西林的常见不良反应包括中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。
帕博西林的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。使用帕博西林时应注意,CYP3A抑制剂:避免帕博西林与强CYP3A抑制剂的同时使用。如强抑制剂不能避免,减低IBRANC剂量。CYP3A诱导剂:避免帕博西林与强和中度CYP3A诱导剂的同时使用。有狭窄治疗指数敏感CYP3A4底物当与帕博西林同时给予时剂量可能需要减低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103