




2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。PALOMA-1试验达到了其主要研究终点,证实了帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS,帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑治疗组患者的中位PFS为20.2月,而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中,接受帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。
帕博西尼(帕博西林)副作用包括以下几点:最常见的(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
服用帕博西尼(帕博西林)出现严重反应以及不能耐受的情况下暂停给药或中断给药。既往有研究报道,在骨髓抑制的不良反应方面,帕博西林对骨髓细胞的作用是诱导细胞静滞而非骨髓细胞衰老。诱导的中性粒细胞减少症可逆,而化疗则不可逆。特别是在帕博西尼(帕博西林)停药后,中性粒细胞前体能够恢复,但对乳腺癌细胞的生长抑制仍持续一段时间,未见其他副作用的报告。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103