




帕博西尼(帕博西林)适用于联合以下药物治疗HR+,HER2-的晚期或转移性的乳腺癌患者:在绝经后的患者中联合来曲唑(letrozole)作为内分泌治疗为基础的初始方案;联合氟维司群(fulvestrant)用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者。帕博西尼(帕博西林)其他适应症正在进行临床试验,非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等已进展患者。
2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了帕博西尼(帕博西林)联合Femara®(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。 2018年7月31日,乳腺癌靶向药物帕博西尼(帕博西林)式获准在中国上市,成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
临床试验分析了帕博西尼(帕博西林)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。该研究招募了几名雌激素受体阳性和雌激素受体2-2阴性但未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者。病人被分成两组。一组使用帕博西尼(帕博西林)+来曲唑治疗,另一组使用安慰剂+来曲唑(letrozole)结果显示,使用帕博西尼(帕博西林)+来曲唑(letrozole)治疗的患者的中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅为14.5个月,帕博西尼(帕博西林)组延长了10个月!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103