




帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。
口服给药。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。帕博西尼不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。帕博西尼应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊),如果帕博西尼出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。患者在每天相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。
特殊人群服用帕博西尼
老年人: ≥65岁的患者无需调整帕博西尼的剂量。
儿科人群:尚未确定帕博西尼在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。
肝损伤:轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整帕博西尼的剂量。重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案。
肾损伤:轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整帕博西尼的剂量。
避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将帕博西尼的剂量减少至75mg,每天一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103