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帕博西尼在国内纳入医保了吗?

郭药师
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2025-01-20 21:24:44
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2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西林(帕博西尼)上市,国内此次批准适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。帕博西尼规格为100mg×21粒/盒,在国内售价为29800/盒。 售价较高,因此很多患者咨询医伴旅帕博西尼在国内纳入医保了吗?

医伴旅小编查阅相关资料了解到,虽然帕博西尼在我国已经上市了,但是目前还没有纳入医保,患者需要自行承担帕博西尼的治疗费用。

 

除此之外,我们了解到了,帕博西尼的仿制药已经上市销售,仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,仿制药与原厂药的区别在于价格不同。

孟加拉碧康制药生产的帕博西尼仿制药——Palbonix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康仿制药帕博西林价格大概为4000$。除此之外还有孟加拉伊思达生产的帕博西林仿制药价格大概为2500$。印度的帕博西林仿制药价格大概为8700$。

帕博西尼的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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