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普罗加姆好用吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普罗加姆适用于高血压危象,高血压脑病,幼儿特发性低血糖,胰岛细胞瘤引起的严重低血糖病,痛经和制止流产。但对嗜铬细胞瘤或单胺氧化化酶抑制剂引起的高血压无效。今天我们就来了解一下普罗加姆好用吗?

在一项随机双盲对照研究,针对胎龄超过32周的小于胎龄儿、于生后5 d内出现高胰岛素血症引起的低血糖患儿。严重的围生期缺氧、感染或有口服禁忌的患儿均被排除在外。初步评估指标为在糖输入速度不超过4mg/(kg·min)的前提下控制低血糖所需的时间,进一步评估指标包括:静脉输液时间、感染发生率、达到正常喂养的时间和病死率。 

结果在490例新生儿中有30例符合研究标准并完成研究。其中一半给予普罗加姆,而另一半给予安慰剂。低血糖控制时间(40 vs 71.5 h,P=0.015)、静脉输液时间(114 vs 164 h,P=0.04)和达到正常喂养所需的时间(74 vs 124 h,P=0.02)在普罗加姆组均有明显缩短,而且无不良反应出现。结论应用普罗加姆治疗小于胎龄儿高胰岛素血症引起的低血糖能够早期控制低血糖且无不良反应。

一项国内临床研究分析普罗加姆治疗先天性高胰岛素血症(CHI)的效果及安全性。该实验回顾性分析2002年2月至2016年1月间首都医科大学附属北京儿童医院收治的145例确诊为CHI并应用普罗加姆治疗的患儿的临床资料,分析普罗加姆治疗CHI的疗效、不良反应及预后。结果:145例患儿中89例普罗加姆治疗有效,23例普罗加姆治疗无效,33例疗效待明确。治疗有效组中新生儿期发病者22例,出生1~6个月发病者32例,6个月以后发病者35例;出生体重正常者67例,巨大儿16例,低出生体重儿5例,1例出生体重不详。治疗无效组中新生儿期发病者14例,出生1~6个月发病者7例,6个月以后发病者2例;出生体重正常者9例,巨大儿14例。疗效待明确组中新生儿期发病者20例,出生1~6个月发病者9例,6个月以后发病者4例;出生体重正常者15例,巨大儿18例。应用普罗加姆后65例出现多毛症,43例出现胃肠道不良反应。 

治疗有效组患儿中20例低血糖症状在3个月~7岁时自行缓解,33例继续应用普罗加姆治疗;治疗无效组患儿中4例低血糖症状在1岁左右自行缓解,5例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平,4例行胰腺切除术治疗,其中3例术后血糖正常,1例术后偶有低血糖发生;疗效待明确组患儿中4例低血糖症状在10个月~3岁时自行缓解,2例长期应用奥曲肽治疗维持血糖正常水平,8例行胰腺切除术治疗,其中5例术后血糖可控制。普罗加姆对CHI患儿有良好的疗效。新生儿期以后发病者及正常出生体重儿普罗加姆治疗具有更高的有效率。 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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