




Bosentan片是一种双重内皮素受体拮抗剂,具有对ETA 和ETB 受体的亲和作用。适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。
Bosentan片初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。肾功能受损病人:肾功能受损对本品药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。
老年人: Bosentan片的临床研究没有包括足够的年龄在65 岁及大于65 岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。
肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用Bosentan片,中度和重度肝脏损害病人严禁使用Bosentan片。
Bosentan片在我国批准文号是H20110292,由此可见Bosentan片是一种进口药物。相对于国产药物而言,进口药物比较贵,所以Bosentan片的价格并不低。Bosentan片在我国上市的规格为片剂-125mg/片-56片/瓶(盒),售价为3996$/盒;Bosentan片在美国上市的规格为片剂-125mg/片-60片/瓶(盒),售价为11123.50美元/盒。印度仿制版Bosentan片已经问世,规格为125mg*20片,售价折合人民币仅需500$左右,且有效性和安全性与原研药几乎没有区别,患者在使用Bosentan片之前,必须要了解清楚Bosentan片这种药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173