




马西替坦片(也叫傲朴舒)由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市。
在PORTICO研究中,患者被随机分组接受马西替坦10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,马西替坦显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,马西替坦组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;马西替坦组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(马西替坦组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)和在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,马西替坦片显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,马西替坦片联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。
2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦片(傲朴舒)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布马西替坦(傲朴舒)在中国上市。
马西替坦片在中国上市后,极大地改善了我国患者的生存质量,降低疾病恶化的风险。上市以来马西替坦的价格也是患者们比较关注的一个方面。
马西替坦片国内的售价为29980$/盒,而且由于还未进入我国的医保政策,患者需要按原价购买马西替坦,这个价格对于患者来说无疑是“天价”。不过医伴旅了解到瑞士爱可泰隆制药生产的马西替坦(傲朴舒)10mg*28片一盒,印度药房售价约11000$左右,相较于国内来说便宜了很多,患者可以咨询医伴旅客服了解更多相关信息。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410