




Bosentan是治疗原发性肺高压病人的肺动脉高压的药物,研究已证实,双重内皮素受体拮抗剂Bosentan,通过阻断ETA、ETB受体,防止甚至逆转肺血管重构及右心室肥厚,降低右心室后负荷从而改善患者的临床症状和运动耐量。
2002年一项临床试验BREATHE-1研究结果,共入选213例WHO功能Ⅲ级或Ⅳ级的原发性肺动脉高压和硬皮病相关肺动脉高压患者,分别给予Bosentan和安慰剂治疗。研究16周时Bosentan组6分钟步行距离平均增加36米,而安慰剂组平均下降8米;研究28周时发现Bosentan组的临床恶化时间显著迟于安慰剂组。2005年McLaughlin对169例以Bosentan作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现,Bosentan治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%,而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%,该项研究表明Bosentan是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。2006年的临床试验BREATHE-5研究结果,共入选44例WHO心功能Ⅲ级艾森曼格综合症患者。与安慰剂组比较,Bosentan组肺血管阻力下降472.0 dyn · s · cm-5,平均右房压下降5.5 mm Hg,6分钟步行距离增加53.1米。该研究表明Bosentan可持续改善艾森曼格综合症患者的生活质量,是治疗艾森曼格综合症的新型有效药物。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173