全可利治疗肺动脉高压疗效怎么样呢？

2019年09月10日，强生旗下杨森制药宣布全可利分散片获得中国国家药监局（NMPA）批准治疗儿童肺动脉高压（PAH）患者。

全可利治疗肺动脉高压疗效怎么样呢？

在12周进行主要评估，病人随访至28周，全可利治疗同步行距离的明显增加密切相关，主要的疗效参数为6分钟步行距离测试。从基线到12周，全可利组与安慰剂组相比，肺动脉压力（PAP）、心脏指数（CI）、肺血管阻力（PVR）、右心房压力（RAP）和肺毛细管楔压（PCWP）有明显改善。 从基线值到12周血液动力学参数的变化，数值为平均值±SD *p＜0.05 **p＜0.001 全可利治疗的9个病人（42.8%），肺高动脉压WH0分期从III期提高到II期。在安慰剂组，1名病人（9.1%）从III期提高到II期，2名病人（18.1%）从III期恶化至IV期。在研究中，接受全可利治疗的病人没有功能分期恶化。 在该研究中，另外进行了一个临床恶化前分析（终点定义为死亡、肺移植或由于临床恶化退出）。安慰剂组3名病人由于临床恶化退出（不一定是WH0分期改变），而全可利组则没有退出病人。在步行试验中测量的最大呼吸困难平均分数表明，与安慰剂组相比，全可利组有所改善，在全可利组病人平均分数下降0.19，但在安慰剂组增加1.36。

双盲研究中所有全可利治疗的病人和8名安慰剂治疗的病人都进入开放性扩大研究。经过一年的治疗后，先用全可利治疗的病人保持其疗效；先用安慰剂的病人，再用全可利后其运动能力提高。