
恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂,贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。恩考芬尼与贝美替尼联合治疗黑色素瘤,恩考芬尼治疗黑色素瘤疗效怎么样?
与单独使用任何一种药物相比,恩考芬尼与贝美替尼联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。临床试验评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
试验主要研究终点是通过盲法独立中央评价评估的①组贝米替尼,恩考芬尼联合方案和③组维莫非尼治疗的无进展生存期(PFS)。次要研究终点包括总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR)。
试验结果显示:贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月VS12.3个月。
目前恩考芬尼与贝美替尼并未在国内上市,患者可以咨询医伴旅客服了解详情。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm