恩考芬尼国内上市的日期

恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，2014年12月，Array生物制药公司收回对诺华公司的授权，并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日，恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市，恩考芬尼的商品名为Braftovi，比米替尼的商品名为Mektovi。2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。但不适用于野生型BRAF患者治疗。

恩考芬尼在国内上市没，国内上市的日期是什么时候？

据了解目前恩考芬尼还没有在国内上市。

恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。

恩考芬尼推荐剂量每天一次，口服450mg恩考芬尼，与贝美替尼联用使用直至疾病进展或不可接受的毒性。比米替尼和恩考芬尼可以靶向于RAS，RAF，MEK，ERK途径中的两个不同的激酶。联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。在小鼠中，对BRAF V600E突变黑素瘤同样产生了更大的抗肿瘤活性。