恩考芬尼上市的日期

恩考芬尼上市的日期：2018年6月27日，恩考芬尼首次获批在美国上市。

恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，2014年12月，Array生物制药公司获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日，恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市，恩考芬尼的商品名为Braftovi，比米替尼的商品名为Mektovi。2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

恩考芬尼是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF，IC50值分别为0.35，0.47和0.3nM。BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E，可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。恩考芬尼还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并且在临床可实现的浓度（≤0。9μM）下显着降低配体与这些激酶的结合。

2019年6月，辉瑞以114亿美元将Array BioPharma收购。辉瑞拥有恩考芬尼在美国和加拿大的独家权利。小野制药授权获得恩考芬尼在日本的韩国的独家权利，Medison授权获得恩考芬尼在以色列的独家权利，皮尔法伯集团授权获得Braftov在所有其他国家的独家权利，包括欧洲、拉美和亚洲（日本和韩国除外）。