
选择性原癌基因BRAF突变抑制药,康奈非尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制,比米替尼由美国Ar-ray生物制药公司独家研制。2010年,Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得康奈非尼在全球的开发权。2018年6月27日,康奈非尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,康奈非尼的商品名为Braftovi,比米替尼的商品名为Mektovi。
正确的用法用量是药物发挥疗效的前提,那么,对于黑色素瘤患者来说,康奈非尼用量多少呢?剂型与规格:康奈非尼是速释口服胶囊,有2种规格:每粒胶囊含50mg或75mg。比米替尼是速释口服片剂,只有1种规格:每片含15mg。推荐剂量:康奈非尼450mg,每天1次;比米替尼45mg,每天2次,间隔12h。是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。比米替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量。若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm