




爱博新是由辉瑞公司研发的,于2015年2月在美国上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这也是首个治疗这方面的 CDK4/6 抑制剂。
细胞周期失控是肿瘤的一个标志性特征,CDK4/6 的特异性激活与肿瘤的增殖密切相关,大约80%的人类肿瘤中存在cyclin D-CDK4/6-INK4-Rb通路的异常。下面来看看爱博新作为治疗乳腺癌的新药,效果如何吧。
试验招募将666例未接受过全身治疗的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后患者,按2∶1随机分组接受来曲唑+爱博新或来曲唑+安慰剂。主要研究终点为研究者评定的无进展生存。
研究结果,来曲唑+爱博新、来曲唑+安慰剂的中位无进展生存为27.6比14.5个月,复发或死亡风险低43.7%。来曲唑+爱博新与来曲唑+安慰剂相比,改善了患者无进展生存期。
除此之外,将CDK4/6作为抗肿瘤靶点的优势在于CDK4/6抑制剂不表现出“泛-CDK抑制剂”的细胞毒性如骨髓抑制和肠道反应等,而且能够增强细胞对药物的敏感性,具有更强的药物靶向性。
研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,爱博新(PALBOCICLIB)除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103